Korona

Samasta syystä Astra Zenecaa käytetään lähinnä yli 65-vuotiailla, mutta voidaan käyttää myös nuoremmilla, joille mRNA-rokote ei sovi voimakkaan yliherkkyyden vuoksi. Yhdysvaltalaisten tutkimusten mukaan mRNA-rokotteisiin voi liittyä myös sydänlihastulehduksen riski nuorilla alle 40-vuotiailla miehillä. Yleisyys on noin 1/30 000.

Yhdysvaltalaisten tutkimusten mukaan mRNA-rokotteisiin voi liittyä myös sydänlihastulehduksen riski nuorilla alle 40-vuotiailla miehillä. Yleisyys on noin 1/30 000. Oireet ovat tyypillisesti lieviä ja ohimeneviä.

Oireet ovat tyypillisesti lieviä ja ohimeneviä. Eurooppalaisista rekistereistä tällaista haittavaikutusta ei ole tullut esiin. Liisa Näveri ja Marjo-Riitta Helle, Fimea:

Fimea saa yhä runsaasti ilmoituksia koronarokotteiden haittavaikutuksista – ilmoitukset painottuvat työikäisiin ja naisiin Myös Suomessa on havaittu yksittäisiä koronarokotteen aiheuttamia sydänlihastulehdustapauksia. Sosiaali- ja terveysministeriön alaisen lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean saamat koronarokotusten haittavaikutusilmoitukset painottuvat yhä työikäisiin ja naisiin.

Rokotehaittoja tutkitaan myös Euroopan lääkevirastossa (EMA) ja lääkeyrityksillä on myyntiluvan mukainen velvoite kerätä tiedot valmisteen aiheuttamista haittavaikutuksista kaikissa maissa. Rokotteilla yhteys sydänlihastulehduksiin erityisesti nuorilla miehillä Kaukosen mukaan lähes kaikki koronarokotusten haittavaikutukset tulevat esiin kuuden viikon sisällä rokotteen ottamisesta painottuen aivan ensimmäisiin päiviin.

– Käsi on aluksi rauhallinen, ja sitten se alkaa punoittaa ja kuumottaa ja kipeytyä, Kaukonen mainitsee. Euroopan lääkeviraston EMA:n lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) mukaan molempien Suomessa käytössä olevan rokotteen hyvin harvinainen haittavaikutus on sydänlihas- ja sydänpussitulehdus. Tulehdukset ilmaantuvat yleensä nuorilla miehillä toisen rokottamiskerran jälkeen kahden viikon sisällä rokottamisesta.

Euroopan lääkeviraston EMA:n lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) mukaan molempien Suomessa käytössä olevan rokotteen hyvin harvinainen haittavaikutus on sydänlihas- ja sydänpussitulehdus. Tulehdukset ilmaantuvat yleensä nuorilla miehillä toisen rokottamiskerran jälkeen kahden viikon sisällä rokottamisesta. Suomessa on Kaukosen mukaan yksittäisiä vahvistettuja sairastapauksia.

Tulehdukset ilmaantuvat yleensä nuorilla miehillä toisen rokottamiskerran jälkeen kahden viikon sisällä rokottamisesta. Suomessa on Kaukosen mukaan yksittäisiä vahvistettuja sairastapauksia. Tämän lisäksi on muutamia tapauksia, joista on pyydetty lisätietoja.

Ollaan todennäköisesti loka-marraskuussa, kun ne kaikki 12–15-vuotiaat, jotka rokotesuojan haluavat, ovat saaneet kaksi annosta. Pfizerin rokotteella on havaittu harvinaisia sydänlihas- ja sydänpussin tulehduksia. Onko tämän suhteen syytä huoleen lasten ja nuorten kohdalla?

Onko tämän suhteen syytä huoleen lasten ja nuorten kohdalla? – Nämä Yhdysvalloista ja Israelista eniten raportoidut tapaukset ovat tulleet esiin erityisesti nuorilla miehillä toisen annoksen jälkeen ja yleensä noin 7–14 vuorokauden kuluttua siitä toisesta annoksesta. Näiden tapausten joukossa on ollut myös lapsia.

Näiden tapausten joukossa on ollut myös lapsia. Se on mahdollista, mutta hyvin harvinaista eli keskimäärin 18 tapausta miljoonaa rokotettua kohden 12–15-vuotiaiden ikäryhmässä. Modernan rokote on parhaillaan Euroopan lääkevirastossa EMAssa arvioitavana 12–15-vuotiaiden myyntiluvan osalta.

Rokotteen hyödyt voittavat haitat MRNA-rokotteisiin liittyvä erittäin harvinaisena haittavaikutuksena saatu sydänlihaksen- tai sydänpussintulehdus on herättänyt ihmisissä huolta. 12–39-vuotiailla miehillä on tehosteannoksen jälkeen noin 1:30 000 riski saada jompi kumpi tulehdus.

MRNA-rokotteisiin liittyvä erittäin harvinaisena haittavaikutuksena saatu sydänlihaksen- tai sydänpussintulehdus on herättänyt ihmisissä huolta. 12–39-vuotiailla miehillä on tehosteannoksen jälkeen noin 1:30 000 riski saada jompi kumpi tulehdus. – Sinänsä ehkä ihan odotettuakin, että sydänlihastulehdukset tulevat nuorille miehille, koska nämä tulehdukset liittyvät virustauteihin ja normaalistikin ne painottuvat nuoriin miehiin, sanoo Rokotetutkimuskeskuksen johtaja Mika Rämet.

12–39-vuotiailla miehillä on tehosteannoksen jälkeen noin 1:30 000 riski saada jompi kumpi tulehdus. – Sinänsä ehkä ihan odotettuakin, että sydänlihastulehdukset tulevat nuorille miehille, koska nämä tulehdukset liittyvät virustauteihin ja normaalistikin ne painottuvat nuoriin miehiin, sanoo Rokotetutkimuskeskuksen johtaja Mika Rämet. Anna Scherleitnerin mukaan sydänlihastulehdusten riski on ollut EMAn tiedossa jo ennen käytön laajennuksen suosittelemista.

– Sinänsä ehkä ihan odotettuakin, että sydänlihastulehdukset tulevat nuorille miehille, koska nämä tulehdukset liittyvät virustauteihin ja normaalistikin ne painottuvat nuoriin miehiin, sanoo Rokotetutkimuskeskuksen johtaja Mika Rämet. Anna Scherleitnerin mukaan sydänlihastulehdusten riski on ollut EMAn tiedossa jo ennen käytön laajennuksen suosittelemista. EMA katsoi rokotteen hyötyjen voittavan haitat.

– Ei ole syytä huoleen. Nämä ovat olleet erittäin harvinaisia, lieviä ja itsestään paranevia, mitä maailmalla on aikuisilla todettu, eikä ole syytä olettaa niiden olevan erilaisia nuorilla. Tähän mennessä Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on saanut koronarokotteiden haittavaikutusilmoituksia 12–15-vuotiailta alle viisi.

Mira Hästbacka sanoo, että luottamus rokotetutkimukseen on luja, eikä turvallisuuteen liittyviä epäilyjä ole. Esimerkiksi tiedot koronarokotteen mahdollisesta yhteydestä nuorilla miehillä esiintyneisiin sydänlihastulehduksiin eivät säikäyttäneet. – Meille kerrottiin, että yhteyttä ei vielä tarkasti tiedetä ja kysyttiin, haluammeko kuitenkin jatkaa mukana tutkimuksessa.

Esimerkiksi tiedot koronarokotteen mahdollisesta yhteydestä nuorilla miehillä esiintyneisiin sydänlihastulehduksiin eivät säikäyttäneet. – Meille kerrottiin, että yhteyttä ei vielä tarkasti tiedetä ja kysyttiin, haluammeko kuitenkin jatkaa mukana tutkimuksessa. Me halusimme jatkaa.

THL ohjeistanut välttämään äärirankkaa fyysistä rasitusta Puolustusvoimissa koronarokotuksen jälkeen – sama neuvo pätenee laajemminkin Alustavan kansainvälisen tutkimustiedon perusteella varsinkin nuorilla miehillä on havaittu toisen rokoteannoksen jälkeen lieväoireisia sydänlihaksen ja sydänpussin tulehduksia. Äärimmäisen raskaita fyysisiä suorituksia kannattaa välttää koronarokotuksen ottamisen jälkeen sydänlihastulehdusriskin välttämiseksi, sanoo Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen (THL) ylilääkäri Hanna Nohynek.

Nohynekin mukaan sama ohje pätee myös urheilijoihin. – Me tiedämme Yhdysvalloista raportoitujen alustavien tietojen perusteella, että varsinkin nuorilla eli 12-24-vuotiailla miehillä on havaittu toisen rokoteannoksen jälkeen noin viiden vuorokauden sisällä lieväoireisia sydänlihaksen ja sydänpussin tulehduksia, joista on valtaosin toivuttu hyvin, hän kertoo. THL:n ohje raskaiden urheilu- ja muiden suoritusten välttämisestä rokotuksen jälkeen koskee sekä ensimmäistä että toista otettua rokoteannosta, mutta vielä erityisemmin toista rokotuskertaa, jonka jälkeen Yhdysvalloissa tulehduksia on havaittu selvästi enemmän.

Ilmaantuvuus erittäin harvinaista Nohynekin mukaan rokotuksen aiheuttamat sydänlihaksen ja sydänpussin tulehdukset eli myokardiitti ja perikardiitti ovat erittäin harvinaisia, sillä niiden ilmaantuvuus nuorten ikäryhmässä on noin kolme per satatuhatta rokotettua. Samassa ikäryhmässä vastaavien tulehduksien niin kutsuttu taustailmaantuvuus on noin yksi sataatuhatta kohden.

Vastaavia oireita ei havaittu vanhempien ikäryhmien pyöräilijöillä. The Brussels Timesin mukaan tapahtuneen johdosta Belgiassa lääkkeiden hyväksymisestä vastaava virasto varoittaa nyt Pfizerin ja Biontechin sekä Modernan kahden mrna-rokotteen sisältämästä riskistä aiheuttaa sydänlihastulehdus, erityisesti nuorilla urheilijamiehillä. Miksi juuri nuorilla ja miehillä?

Entä onko eri rokotteiden välillä eroa? – Tämä on mrna-rokotteisiin eli Modernan Spikevax-rokotteeseen ja Pfizer-Biontechin Comirnaty-rokotteeseen liittyvä asia, ei niinkään adenovirusvektoreihin liittyvä. Olympialaisiin valmistautuessa riskejä käytiin läpi

Riskiä puntaroitaessa rokottamisen edut voittivat. – Sydänlihastulehduksen riski on äärimmäisen harvinainen. Me näimme, että riski rokottamatta jättämisestä olisi ollut vielä suurempi.

Fimea lisäsi tiedon sivuilleen Suomessa lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on viime kuussa lisännyt sivuilleen tiedon Euroopan lääkeviraston lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) arviosta, että Comirnaty- ja Spikevax-koronarokotteilla voi hyvin harvinaisissa tapauksissa olla yhteys sydänlihas- ja sydänpussitulehduksiin. PRAC:n mukaan kyseiset tulehdukset ilmaantuvat yleensä 14 päivän sisällä rokottamisesta, useimmiten nuorilla miehillä ja toisen rokoteannoksen jälkeen, kerrotaan Fimean tiedotteessa.

Suomessa lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on viime kuussa lisännyt sivuilleen tiedon Euroopan lääkeviraston lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) arviosta, että Comirnaty- ja Spikevax-koronarokotteilla voi hyvin harvinaisissa tapauksissa olla yhteys sydänlihas- ja sydänpussitulehduksiin. PRAC:n mukaan kyseiset tulehdukset ilmaantuvat yleensä 14 päivän sisällä rokottamisesta, useimmiten nuorilla miehillä ja toisen rokoteannoksen jälkeen, kerrotaan Fimean tiedotteessa. PRAC on suositellut sydänlihas- ja sydänpussitulehdusten lisäämistä uusiksi haittavaikutuksiksi aiemmin mainittujen rokotteiden tuotetietoihin.

PRAC:n mukaan kyseiset tulehdukset ilmaantuvat yleensä 14 päivän sisällä rokottamisesta, useimmiten nuorilla miehillä ja toisen rokoteannoksen jälkeen, kerrotaan Fimean tiedotteessa. PRAC on suositellut sydänlihas- ja sydänpussitulehdusten lisäämistä uusiksi haittavaikutuksiksi aiemmin mainittujen rokotteiden tuotetietoihin. Suomessa Fimea toimittaa tarkempia ohjeita terveydenhuollon ammattilaisille ja rokotuskeskuksille.

Odottamattomia rokotteisiin liittyviä haittailmiöitä on kevään ja kesän aikana tullut esiin muutamia. Vakavimpia ovat olleet Astra Zenecan rokotteeseen liittynyt hyytymishäiriö ja rna-rokotteisiin liittyneet sydänpussin ja sydänlihaksen tulehdukset. Näitä tapauksia on raportoitu joitakin myös Suomessa, mutta toistaiseksi niitä ei ole ilmaantunut alle 18-vuotiailla.

– Sydänlihas- ja sydänpussitulehduksen yhteyttä koronavirusrokotteeseen on selvitetty Euroopan lääkevirastossa. Jo heinäkuussa tuli tuloksia, jotka vahvistivat, että rokote voi aiheuttaa tällaisen haitan. Kuinka paljon vakavia haittavaikutuksia rokotteista on Suomessa ilmoitettu?

Asiasta tiedottaneen Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiirin mukaan kolmatta rokotetta ei tällä hetkellä suositella alle 30-vuotiaille, perusterveille miehille, vaikka he työskentelisivätkin sote-alalla. Taustalla on THL:n ohjeistus, jonka mukaan mRNA-rokotteen saaneilla on raportoitu hyvin harvinaisena haittavaikutuksena nuorten miesten sydänlihas- ja sydänpussitulehduksia. Vakavan koronataudin riski on nuorilla kahden rokoteannoksen jälkeen pieni.

Muut kunnat seuraavat myös THL:n suosituksia. Varotoimena kolmatta annosta ei kuitenkaan vielä rokotusten alkaessa anneta alle 30-vuotiaille miehille. THL odottaa vielä lisää tutkimustietoa harvinaisen sydänlihastulehduksen eli myokardiitin riskistä kolmannen annoksen saaneilla. Lue lisää:

Varovaisuusperiaatteen mukaisesti 3. koronarokotusannosta ei suositella toistaiseksi alle 30-vuotiaille perusterveille miehille. THL odottaa lisää tutkimustietoa harvinaisen sydänlihastulehduksen eli myokardiitin riskistä kolmannen annoksen saaneilla. Tämä rajoitus ei koske voimakkaasti immuunipuutteisten kolmatta rokoteannosta.

Teho heikkenee erityisesti infektion ja lievän taudin osalta, mutta kaksi rokoteannosta suojaa edelleen hyvin vakavalta taudilta, Tyksin infektiolääkäri Harri Marttila kertoo sairaanhoitopiirin tiedotteessa. Sairaanhoitopiirissä ei vielä anneta kolmatta rokoteannosta alle 30-vuotiaille miehille, koska mRNA-rokotteen saaneilla on raportoitu hyvin harvinaisena haittavaikutuksena sydänlihastulehdusta ja sydänpussintulehdusta. VSSHP:n mukaan rajoitus ei kuitenkaan koske voimakkaasti immuunipuutteisten tehosteannoksia.

Heidän kohdallaan koronarokotussarjan toisesta annoksesta pitää olla kulunut vähintään kuusi kuukautta. Varotoimena kolmatta annosta ei vielä suositella alle 30-vuotiaille miehille. Terveyden ja hyvinvoinnin laitos odottaa vielä lisää tutkimustietoa harvinaisen sydänlihastulehduksen ja myokardiitin riskistä kolmannen annoksen saaneilla. Kaikki kolmanteen rokotukseen oikeutetut henkilöt voivat hakeutua koronarokotukseen joko ajanvarauksen kautta tai rokotustapahtumiin, joissa rokotuksen saa ilman ajanvarausta.

Ruotsissa keskeytetään Modernan koronarokotteiden käyttö vuonna 1991 ja sen jälkeen syntyneillä, kertoo Ruotsin kansanterveysvirasto. Syynä ovat merkit sydänlihaksen tai sydänpussin tulehduksen suuremmasta riskistä rokotteen sivuvaikutuksena. Riski on viraston mukaan kuitenkin hyvin pieni.

Syynä ovat merkit sydänlihaksen tai sydänpussin tulehduksen suuremmasta riskistä rokotteen sivuvaikutuksena. Riski on viraston mukaan kuitenkin hyvin pieni. Uusien pohjoismaisiin tietolähteisiin perustuvien alustavien analyysien mukaan yhteys on erityisen selvä Modernan rokotteen kohdalla etenkin toisen rokoteannoksen jälkeen, virasto kertoo tiedotteessaan.

Riski on viraston mukaan kuitenkin hyvin pieni. Uusien pohjoismaisiin tietolähteisiin perustuvien alustavien analyysien mukaan yhteys on erityisen selvä Modernan rokotteen kohdalla etenkin toisen rokoteannoksen jälkeen, virasto kertoo tiedotteessaan. Riskin kasvu on nähtävissä neljän viikon kuluessa rokotuksesta, lähinnä kahden ensimmäisen viikon aikana.

Uusien pohjoismaisiin tietolähteisiin perustuvien alustavien analyysien mukaan yhteys on erityisen selvä Modernan rokotteen kohdalla etenkin toisen rokoteannoksen jälkeen, virasto kertoo tiedotteessaan. Riskin kasvu on nähtävissä neljän viikon kuluessa rokotuksesta, lähinnä kahden ensimmäisen viikon aikana. – Modernan rokotteen ensimmäisen tai toisen annoksen vastikään saaneen ei tarvitse olla huolissaan, sillä riski on hyvin pieni.

Riskin kasvu on nähtävissä neljän viikon kuluessa rokotuksesta, lähinnä kahden ensimmäisen viikon aikana. – Modernan rokotteen ensimmäisen tai toisen annoksen vastikään saaneen ei tarvitse olla huolissaan, sillä riski on hyvin pieni. On kuitenkin hyvä tietää, minkä oireiden suhteen on syytä olla valppaana, sanoo Ruotsin valtionepidemiologi Anders Tegnell tiedotteessa.

– Suomen tämän hetkistä linjaa tarkastellaan ja toivottavasti voidaan tiedottaa siitä huomenna, Nohynek sanoo. Nohynekin mukaan Suomessa on tehty Moderna-rokotteen haittavaikutuksia samankaltaisia havaintoja kuin Ruotsissa. Kyseessä on kuitenkin hyvin harvinainen tapahtuma, Nohynek toteaa.

Nohynekin mukaan Suomessa on tehty Moderna-rokotteen haittavaikutuksia samankaltaisia havaintoja kuin Ruotsissa. Kyseessä on kuitenkin hyvin harvinainen tapahtuma, Nohynek toteaa. THL ohjeisti jo pari viikkoa sitten, että alle 30-vuotiaille miehille ei toistaiseksi tarjota kolmansia rokoteannoksia, joita tarjotaan immuunipuutteisille ja lyhyellä annosvälillä kahdesti rokotetuille.

THL ohjeisti jo pari viikkoa sitten, että alle 30-vuotiaille miehille ei toistaiseksi tarjota kolmansia rokoteannoksia, joita tarjotaan immuunipuutteisille ja lyhyellä annosvälillä kahdesti rokotetuille. Syyksi kerrottiin, että mRNA-rokotteen saaneilla on sekä Suomessa että muissa maissa ilmennyt sydänlihastulehdusta eli myokardiittia enemmän kuin väestöllä keskimäärin. Riski on suurempi nuorilla miehillä toisen koronarokoteannoksen jälkeen.

Syyksi kerrottiin, että mRNA-rokotteen saaneilla on sekä Suomessa että muissa maissa ilmennyt sydänlihastulehdusta eli myokardiittia enemmän kuin väestöllä keskimäärin. Riski on suurempi nuorilla miehillä toisen koronarokoteannoksen jälkeen. Tapaukset ovat kuitenkin myös nuorilla miehillä harvinaisia, ja oireita saaneet nuoret miehet ovat yleisesti toipuneet hyvin.

Riski on suurempi nuorilla miehillä toisen koronarokoteannoksen jälkeen. Tapaukset ovat kuitenkin myös nuorilla miehillä harvinaisia, ja oireita saaneet nuoret miehet ovat yleisesti toipuneet hyvin. Myös Tanska keskeyttää Moderna-rokotukset alle 18-vuotiailla

Asiasta kertoo Tanskan terveysviranomainen. Uutistoimisto Reutersin mukaan Tanska päätti keskeyttää Modernan käytön nuorilla mahdollisten sivuvaikutusten vuoksi. Juttua päivitetty 6.10. kello 16.40: Lisätty tieto siitä, että Tanska keskeyttää Moderna-rokotteen käytön alle 18-vuotiailla.

Kanta-Hämeessä noudatetaan THL:n linjausta ja alle 30-vuotiaille miehille tarjotaan toistaiseksi vain Comirnatya. THL ei suosittele Modernan rokotetta alle 30-vuotiaille miehille sydänlihastulehdusriskin vuoksi. Kanta-Hämeessä noudatetaan THL:n torstaina tekemää linjausta ja alle 30-vuotiaille miehille tarjotaan toistaiseksi vain Comirnaty-rokotetta.

Suomi on päättänyt keskeyttää toistaiseksi Moderna-rokotteen antamisen alle 30-vuotiaille miehille ja pojille. Syynä ovat sydänlihastulehdukset, joita rokote on aiheuttanut. Tapauksia on hyvin vähän, mutta varovaisuusperiaatteen mukaisesti Modernan rokotetetta ei enää suositella nuorille miehille, koska käytettävissä on vaihtoehtoinen Pfizerin rokote, jonka riskit ovat vielä pienempiä.

Syynä ovat sydänlihastulehdukset, joita rokote on aiheuttanut. Tapauksia on hyvin vähän, mutta varovaisuusperiaatteen mukaisesti Modernan rokotetetta ei enää suositella nuorille miehille, koska käytettävissä on vaihtoehtoinen Pfizerin rokote, jonka riskit ovat vielä pienempiä. Modernan rokotteita on annettu miljoona joka puolella Suomea, Ahvenanmaata lukuunottamatta.

Täytyykö alle 30-vuotiaiden Modernan rokotteen saaneiden miesten tai poikien olla huolissaan, erikoistutkija Petteri Hovi Terveyden ja hyvinvoinninlaitoksesta? Rokotteen aiheuttama sydänlihastulehdus on hyvin harvinainen. Moderna-rokotteen jälkeen ilmaantuneista sydänlihastulehduksista suurin osa on ilmaantunut viikon kuluessa rokotteen saamisesta.

Etenkään silloin, jos Moderna-rokotteen saamisesta on jo kulunut pitkä aika, ei tarvitse olla huolissaan. Riski saada sydänlihastulehdus rokotteesta on niin pieni, että se ei olisi ollut ehdoton este jatkaa rokotteen antamista. Mutta koska nyt halutaan olla varovaisia, niin pienenkin riskin takia haluamme käyttää toista rokotetta, koska sellainen on käytössä.